Сан Дијего (КГТВ)-Компанија у Сан Дијегу је управо добила хитно одобрење од америчке Управе за храну и лекове (ФДА) да прода програм самоинспекције за ЦОВИД-19, који се може потпуно вратити кући у року од 10 минута.
У почетку, КуицкВуе Ат-Хоме ЦОВИД-19 тест који обезбеђује Куидел Цорпоратион може се користити само на рецепт лекара, али је генерални директор компаније Даглас Брајант рекао да ће компанија бити у наредних неколико месеци.Кина тражи другу дозволу за продају лекова без рецепта.
У интервјуу је рекао: „Ако можемо да спроводимо честе тестове код куће, можемо заштитити заједницу и омогућити свима нама да безбедно идемо у ресторане и школе.
Бајденова администрација је изјавила да је комплетно тестирање код куће, као што је Куидел, нови део дијагностичког поља, а Бајденова администрација је навела да је то од суштинског значаја за нормализацију живота.
Током протеклих неколико месеци, потрошачи су могли да користе десетине „тестова кућног прикупљања“, а корисници могу да их обришу и пошаљу узорке назад у спољне лабораторије на обраду.Међутим, тестови за брзе тестове (као што су тестови трудноће) који се обављају код куће нису били широко коришћени.
Куиделов тест је четврти тест који је одобрила ФДА последњих недеља.Остали тестови укључују Луцира ЦОВИД-19 комплет за све-у-једном, кућни тест Еллуме ЦОВИД-19 и кућни тест БинакНОВ ЦОВИД-19 Аг картице.
У поређењу са развојем вакцина, развој тестирања је спорији.Критичари су указивали на количину федералних средстава издвојених током Трампове администрације.Од августа прошле године, Национални институти за здравље су доделили 374 милиона долара компанијама за тестирање и обећали 9 милијарди долара произвођачима вакцина.
Тим Менинг, члан тима Беле куће за реаговање на ЦОВИД-19, рекао је: „Земља је далеко иза онога што треба да спроводимо тестове, посебно брзо тестирање код куће, што нам свима омогућава да се вратимо нормалном послу, као што је Иди у школу и иде у школу.“, рекао је прошлог месеца.
Бајденова администрација вредно ради на повећању производње.Америчка влада је прошлог месеца објавила споразум о куповини 8,5 милиона кућних тестова од аустралијске компаније Еллуме за 231 милион долара.Еллуме тест је тренутно једини тест који се може користити без рецепта.
Америчка влада је саопштила да је у преговорима са шест других неименованих компанија да спроведу 61 милион тестова пре краја лета.
Брајант је рекао да не може да потврди да ли је Кид један од шест финалиста, али је рекао да компанија преговара са савезном владом о куповини брзог кућног теста и пружању понуде.Куидел није јавно објавио цену КуицкВуе теста.
Као и већина брзих тестова, Куидел-ов КуицкВуе је тест антигена који може открити површинске карактеристике вируса.
У поређењу са споријим тестом ланчане реакције полимеразом (ПЦР), који се сматра златним стандардом, тест на антиген долази на штету тачности.ПЦР тестови могу да појачају ситне фрагменте генетског материјала.Овај процес може повећати осетљивост, али захтева лабораторије и повећава време.
Куидел је рекао да се код људи са симптомима брзи тест поклапа са ПЦР резултатима више од 96% времена.Међутим, код асимптоматских људи, студија је показала да је тест открио позитивне случајеве само у 41,2% времена.
Брајант је рекао: „Медицинска заједница зна да тачност можда није савршена, али ако имамо могућност да спроводимо честе тестове, онда учесталост таквих тестова може да превазиђе недостатак савршенства.
У понедељак је овлашћење ФДА омогућило Квиделу да лекарима пружи тест на рецепт у року од шест дана од првих симптома.Брајант је рекао да ће овлашћење омогућити компанији да учествује у више клиничких испитивања како би подржала примену лекова који се издају без рецепта, укључујући испитивање помоћу пратеће телефонске апликације како би се помогло корисницима да тумаче резултате.
Истовремено, рекао је, лекари могу да преписују „празне” рецепте за прегледе како би људи који немају симптоме могли да уђу на прегледе.
Рекао је: „Према свеобухватном рецепту, лекари могу одобрити употребу теста који сматрају одговарајућим.
Куидел је повећао учинак ових тестова уз помоћ свог новог производног погона у Карлсбаду.До четвртог квартала ове године планирају да спроведу више од 50 милиона КуицкВуе брзих тестова сваког месеца.
Време поста: мар-05-2021