Прво клиничко испитивање у Сједињеним Државама потврдило је да је 15-минутни брзи тест ИгГ/ИгМ вируса Цлунгене® САРС-ЦоВ-2 тачно идентификовао антитела 100% ЦОВИД позитивних пацијената након 13 дана

Прво клиничко испитивање у Сједињеним Државама потврдило је да је 15-минутни брзи тест ИгГ/ИгМ вируса Цлунгене® САРС-ЦоВ-2 тачно идентификовао антитела 100% ЦОВИД позитивних пацијената након 13 дана
Плимоутх, Пеннсилваниа Цонференце, 15. јун 2021./ПРНевсвире/-Америчка клиничка студија за брзо тестирање на ЦОВИД-19 коју је одобрио Институционални одбор за ревизију открила је да је специфичност Цовид-19 негативних пацијената потврђених РТ-ПЦР-ом била 100% (95 % интервал поверења, 88,4%-100,0%);то значи 100% сагласност између негативног РТ-ПЦР и негативних резултата Цлунгене® серолошких тестова.Код пацијената који су били позитивни на вирус након 13 дана, сагласност између 15-минутног брзог теста ИгГ/ИгМ вируса Цлунгене® САРС-ЦоВ-2 и теста ланчане реакције полимеразе (ПЦР) била је више од 90%.Резултати показују да ови тестови могу бити ефикасан алат за откривање присуства антитела код људи заражених вирусом.Испитивање је спровела компанија Схарп Хеалтхцаре из Сан Дијега у Калифорнији и укључивала је пацијенте у болничким и амбулантним установама.Испитивање је спроведено пре него што је вакцина постала широко доступна.Оригинални рецензирани резултати истраживања објављени су у часопису ЛимпхоСигн (хттпс://лимпхосигн.цом/јоурнал/лпсн).
„Ови резултати су невероватно охрабрујући јер показују да је комплет за брзо тестирање ИгГ/ИгМ вируса ЦЛУНГЕНЕ® САРС-ЦОВ-2 (ЦОВИД-19) веома ефикасан у идентификацији појединаца са адаптивним имуним одговорима, што указује да је недавна или претходна инфекција у складу са очекиваном тренутном политиком одобрења за хитну употребу америчке администрације за храну и лекове“, рекао је др Фади Хадад, стручњак за заразне болести из Схарп Медицал Цоммунити Гроуп који је помогао у спровођењу овог истраживања.„Ово је веома важно у време када милиони људи нису вакцинисани, а могућност инфекције је и даље веома реално питање.
„Веома смо поносни на резултате суђења“, рекао је проверени извршни директор Сцотт Висе.„Овај тест потврђује корисност тестова као што је Цлунгене® САРС-ЦоВ-2 вирус ИгГ/ИгМ 15-минутни брзи тест за помоћ здравственим радницима.Његова једноставност и лакоћа употребе чине га корисним дијагностичким алатом."
Комплет за брзо тестирање ИгГ/ИгМ вируса Цлунгенеа САРС-ЦоВ-2 (ЦОВИД-19) може дати резултате у року од 15 минута.Овај тест не захтева компликовану лабораторијску опрему за обраду очитавања.
О ПРОВЕН ПХАРМА Основана 2012. године, Провен Пхарма је пружалац услуга у индустрији здравствене неге и науке о животу.Компанија пружа широк спектар решења, укључујући професионалну дистрибуцију, набавку компаратора клиничких испитивања, наменски интерни продајни тим, маркетиншку подршку, дигиталну трансформацију и техничко саветовање.Имају више од две деценије богато искуство у многим областима здравствене заштите и пружају им решења.
У индустрији пуној неизвесности, Провен Пхарма својим купцима пружа поверење.Компанија сваки пут испоручује на време, користећи признате најбоље праксе и процесе како би осигурала безбедност и усклађеност на сваком кораку.Доказана Пхарма је посвећена сталном побољшању корисничког искуства како би ови купци могли да побољшају животе пацијената.Успех компаније произилази из поштења, интегритета и поузданости њеног тима.
О Хангзхоу Келон Биотецхнологи Хангзхоу Келон Биотецхнологи Цо., Лтд. је високотехнолошки, водећи произвођач биолошких материјала и ин витро дијагностичких производа.Компанија има репутацију за пружање разноврсних услуга и врхунску флексибилност професионалним дистрибутерима и партнерима на глобалном тржишту.
Хангзхоу Келон Биотецхнологи Цо., Лтд. је основан 2004. Има најнапредније ИСО 13485:2016 сертификоване Р&Д и производне погоне у Хангџоу, Кина, у складу са кинеским ГМП, који покривају површину од 19.000 квадратних метара.Њени производи су добили ЦЕ сертификате, ФСЦ сертификате и УС ФДА 510(к) одобрење (ФДА регистрациони број: 3009414546).
ЦЛУНГЕНЕ® САРС-ЦОВ-2 вирус (ЦОВИД-19) ИгГ/ИгМ комплет за брзи тест се може набавити у складу са смерницама ФДА ЕУА: хттпс://ввв.фда.гов/медицал-девицес/цоронавирус-дисеасе-2019-цовид- 19- Овлашћење за хитну употребу-медицински уређај/ин витро дијагностика-еуас-серологија-анд-отхер-адаптиве-иммуне-респонсе-тестс-сарс-цов-2
Осим садржаја наведеног у Упутству за употребу (ИФУ), било каква употреба или изјава је строго забрањена.Посетите ввв.провен.цом или позовите 1-855-678-7768 за више информација.