Пулсни оксиметар се сматра виталним у борби против ЦОВИД-19 и можда неће радити онако како га рекламирају људи у боји.
Америчка администрација за храну и лекове је рекла у безбедносном обавештењу објављеном у петак: „Уређај може смањити прецизност код људи са тамном пигментацијом коже.
Упозорење ФДА пружа поједностављену верзију студије из последњих година или чак пре неколико година која је открила расне разлике у перформансама пулсних оксиметара, који могу мерити садржај кисеоника.Уређаји типа стезаљке су причвршћени за прсте људи и прате количину кисеоника у њиховој крви.Низак ниво кисеоника указује на то да се пацијенти са ЦОВИД-19 могу погоршати.
ФДА је у свом упозорењу цитирала недавну студију која је открила да је код црних пацијената скоро три пута већа вероватноћа да ће имати опасно низак ниво кисеоника у крви детектован пулсним оксиметрима него белци.
Амерички центри за контролу и превенцију болести такође су ажурирали своје клиничке смернице за коронавирус како би подсетили медицинске стручњаке на студије које показују да пигментација коже може негативно да утиче на тачност уређаја.
Тај потез уследио је скоро месец дана након што су три америчка сенатора позвала агенцију да прегледа тачност производа различитих етничких група.
„Више студија спроведених 2005., 2007. и последње 2020. показало је да пулсни оксиметри обезбеђују обмањујуће методе мерења кисеоника у крви за обојене пацијенте“, написали су демократа из Масачусетса Елизабет Ворен, Њу Џерси, Кори Букер из Орегона и Рон Вајден из Орегона..Они су написали: „Једноставно речено, чини се да пулсни оксиметри дају погрешне индикаторе нивоа кисеоника у крви за обојене пацијенте – указујући да су пацијенти здравији него што заправо јесу, и повећавају ризик од здравствених проблема због болести као што је ЦОВИД-19.Ризик од негативног утицаја."
Истраживачи су 2007. спекулисали да се већина оксиметара може калибрисати код особа са светлом кожом, али претпоставка је да пигмент коже није важан, а боја коже је фактор укључен у апсорпцију инфрацрвеног црвеног светла у очитавању производа.
У новој пандемији коронавируса ово питање је још релевантније.Све више људи купује пулсне оксиметре за употребу код куће, а лекари и други здравствени радници их користе на послу.Поред тога, према подацима ЦДЦ-а, вероватније је да ће црнци, Латиноамериканци и Индијанци бити хоспитализовани због ЦОВИД-19 од других.
Доктор наука са Медицинског факултета Универзитета у Мичигену рекао је: „С обзиром на широку употребу пулсне оксиметрије у доношењу медицинских одлука, ови налази имају неке значајне импликације, посебно током тренутног периода болести од корона вируса.Мицхаел Сјодинг, Роберт Дицксон, Тхеодоре Ивасхина, Стевен Гаи и Тхомас Валлеи написали су у писму Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине у децембру.Они су написали: „Наши налази указују на то да ослањање на пулсну оксиметрију за скитирање пацијената и прилагођавање додатних нивоа кисеоника може повећати ризик од хипоксемије или хипоксемије код црних пацијената.
ФДА је оптужила студију да је ограничена јер се ослањала на „претходно прикупљене податке о здравственим картонима“ у болницама, који се не могу статистички кориговати за друге потенцијално важне факторе.У њему се каже: „Међутим, ФДА се слаже са овим налазима и наглашава потребу за даљом проценом и разумевањем везе између пигментације коже и тачности оксиметра.
ФДА је открила да поред боје коже, лоше циркулације крви, дебљине коже, температуре коже, пушења и лака за нокте утиче и на тачност производа.
Тржишне податке обезбеђује ИЦЕ дата сервице.ИЦЕ ограничења.Подржава и имплементира ФацтСет.Вести које је обезбедио Ассоциатед Пресс.Правна обавештења.
Време поста: 25. фебруар 2021