Хвала вам што сте посетили натуре.цом.Верзија претраживача коју користите има ограничену подршку за ЦСС.За најбоље искуство препоручујемо да користите новији прегледач (или искључите режим компатибилности у Интернет Екплорер-у).Истовремено, да бисмо обезбедили сталну подршку, приказујемо веб локацију без стилова и ЈаваСцрипт-а.
Здравствени радници спровели су обиман скрининг користећи брзо тестирање на антиген у школи у Француској.Кредит за слику: Тхомас Самсон/АФП/Гетти
Како је број случајева коронавируса у Великој Британији порастао почетком 2021. године, влада је најавила потенцијалну промену игре у борби против ЦОВИД-19: милиони јефтиних, брзих тестова на вирус.10. јануара је навела да ће промовисати ове тестове широм земље, чак и за људе без симптома.Слични тестови ће играти кључну улогу у плану председника Џоа Бајдена да обузда епидемију која бесни у Сједињеним Државама.
Ови брзи тестови обично мешају брис носа или грла са течношћу на папирној траци да би резултате дали у року од пола сата.Ови тестови се сматрају инфективним, а не инфективним тестовима.Они могу да открију само велико вирусно оптерећење, тако да ће им недостајати многи људи са ниским нивоом вируса САРС-ЦоВ-2.Али надамо се да ће помоћи у обуздавању епидемије брзим идентификовањем најзаразнијих људи, у супротном могу несвесно ширити вирус.
Међутим, како је влада објавила план, избила је љута полемика.Неки научници су задовољни британском стратегијом тестирања.Други кажу да ће ови тестови пропустити превише инфекција да ако се прошире на милионе, штета коју би могли проузроковати је већа од штете.Јон Деекс, који је специјализован за тестирање и евалуацију на Универзитету у Бирмингему у Уједињеном Краљевству, верује да многи људи могу бити ослобођени негативних резултата теста и променити своје понашање.И, рекао је, ако људи сами управљају тестовима, уместо да се ослањају на обучене професионалце, ови тестови ће пропустити више инфекција.Он и његов колега из Бирмингема Јац Диннес (Јац Диннес) су научници и надају се да им је потребно више података о брзим тестовима на коронавирус пре него што се могу широко користити.
Али други истраживачи су убрзо узвратили, тврдећи да би тест могао да изазове штету, погрешан и „неодговоран“ (погледајте го.натуре.цом/3бцизфм).Међу њима је и Мајкл Мина, епидемиолог на Харвард ТХ Цхан Сцхоол оф Публиц Хеалтх у Бостону, Масачусетс, који је рекао да овај аргумент одлаже преко потребно решење за пандемију.Рекао је: „И даље кажемо да немамо довољно података, али смо усред рата – по броју случајева, заиста нећемо бити гори него у било ком тренутку.
Једино са чиме се научници слажу је да треба да постоји јасна комуникација о томе шта је брзи тест и шта значе негативни резултати.Мина је рекла: „Лоша идеја је бацање алата на људе који не знају како да их правилно користе.
Тешко је добити поуздане информације за брзе тестове, јер се – барем у Европи – производи могу продавати само на основу података произвођача без независне процене.Не постоји стандардни протокол за мерење учинка, тако да је тешко упоредити тестове и натерати сваку земљу да спроведе сопствену верификацију.
„Ово је дивљи запад у дијагнози“, рекла је Катарина Беме, извршна директорка Фондације за иновативну нову дијагностику (ФИНД), непрофитне организације у Женеви, у Швајцарској, која је поново проценила и упоредила десетине метода анализе ЦОВИД-19.
У фебруару 2020. године, ФИНД се упустио у амбициозан задатак да процени стотине типова тестова на ЦОВИД-19 у стандардизованим испитивањима.Фондација сарађује са Светском здравственом организацијом (СЗО) и глобалним истраживачким институцијама како би тестирали стотине узорака коронавируса и упоредили њихов учинак са онима добијеним коришћењем високоосетљиве технологије ланчане реакције полимеразе (ПЦР).Технологија тражи специфичне вирусне генетске секвенце у узорцима узетим из носа или грла особе (понекад пљувачке).Тестови засновани на ПЦР-у могу да реплицирају више овог генетског материјала кроз више циклуса амплификације, тако да могу открити почетну количину парвовируса.Али могу бити дуготрајни и захтевати добро обучено особље и скупу лабораторијску опрему (погледајте „Како функционише тестирање на ЦОВИД-19“).
Јефтини, брзи тестови често могу да функционишу откривањем специфичних протеина (који се заједнички називају антигени) на површини САРС-ЦоВ-2 честица.Ови „брзи тестови на антиген“ не појачавају садржај узорка, тако да се вирус може открити само када вирус достигне високе нивое у људском телу – може бити на хиљаде копија вируса по милилитру узорка.Када су људи најзаразнији, вирус обично достиже ове нивое у тренутку појаве симптома (погледајте „Ухватите ЦОВИД-19″).
Диннес је рекао да подаци произвођача о осетљивости тестова углавном потичу из лабораторијских тестова код људи са симптомима са високим вирусним оптерећењем.У тим испитивањима, многи брзи тестови су изгледали веома осетљиви.(Они су такође веома специфични: мало је вероватно да ће дати лажно позитивне резултате.) Међутим, резултати евалуације у стварном свету показују да људи са ниским вирусним оптерећењем показују значајно различите перформансе.
Ниво вируса у узорку се обично квантификује у односу на број циклуса ПЦР амплификације потребних за детекцију вируса.Генерално, ако је потребно приближно 25 ПЦР циклуса амплификације или мање (који се назива праг циклуса, или Цт, једнак или мањи од 25), онда се ниво живог вируса сматра високим, што указује на то да људи могу бити заразни – иако још увек нису. јасно је да ли људи имају или немају критичан ниво заразе.
У новембру прошле године, британска влада је објавила резултате прелиминарних студија спроведених у Научном парку Портон Даун и Универзитету Оксфорд.Сви резултати који још нису били рецензирани објављени су на интернету 15. јануара. Ови резултати указују на то да иако многи брзи тестови на антиген (или „бочни проток“) „не достижу ниво потребан за ширење популације у великим размерама“, у лабораторијска испитивања, 4 појединачна бренда су имала Цт вредности или ниже 25. ФИНД-ова поновна процена многих комплета за брзе тестове обично такође показује да је осетљивост на овим нивоима вируса 90% или више.
Како ниво вируса опада (тј. Цт вредност расте), брзи тестови почињу да пропуштају инфекцију.Научници у Портон Дауну су посебну пажњу посветили тестовима Иннова Медицал у Пасадени, Калифорнија;британска влада потрошила је више од 800 милиона фунти (1,1 милијарду долара) да наручи ове тестове, што је важан део њене стратегије за успоравање ширења корона вируса.На нивоу Цт од 25-28, осетљивост теста је смањена на 88%, а за Цт ниво од 28-31, тест се смањује на 76% (погледајте „Брзи тест открива високо вирусно оптерећење“).
Насупрот томе, у децембру, Абботт Парк, Иллиноис, Абботт Лабораториес је проценио БинакНОВ брзи тест са неповољним резултатима.Студија је тестирала више од 3.300 људи у Сан Франциску, Калифорнија, и добила 100% осетљивост за узорке са нивоом Цт испод 30 (чак и ако заражена особа није показивала симптоме)2.
Међутим, различити калибрисани ПЦР системи значе да се нивои Цт не могу лако упоредити између лабораторија, а то не указује увек да су нивои вируса у узорцима исти.Иннова је рекла да су студије у Великој Британији и САД користиле различите ПЦР системе и да би само директно поређење на истом систему било ефикасно.Они су указали на извештај британске владе који су написали научници из Портон Дауна крајем децембра у којем је Иннова тест супротстављен тесту Абботт Панбио (слично БинакНОВ комплету који је Абботт продао у Сједињеним Државама).У нешто више од 20 узорака са нивоом Цт испод 27, оба узорка су дала 93% позитивних резултата (погледајте го.натуре.цом/3ат82вм).
Када се разматра Иннова тест испитивање на хиљадама људи у Ливерпулу, Енглеска, нијансе у вези са калибрацијом Цт су биле кључне, која је идентификовала само две трећине случајева са нивоима Цт испод 25 (погледајте го.натуре.цом) /3тајхкв).Ово сугерише да су ови тестови промашили трећину потенцијално заразних случајева.Међутим, сада се верује да је у лабораторији која обрађује узорке вредност Цт од 25 једнака много нижем нивоу вируса у другим лабораторијама (можда једнака Цт од 30 или више), рекао је Иаин Буцхан, истраживач у здравству. и информатике на Америчком универзитету.Ливерпул, председавао суђењем.
Међутим, детаљи нису добро познати.Дикс је рекао да је испитивање које је спровео Универзитет у Бирмингему у децембру био пример како брзи тест промаши инфекцију.Више од 7.000 асимптоматских ученика тамо је полагало Иннова тест;само 2 су била позитивна.Међутим, када су универзитетски истраживачи користили ПЦР за поновну проверу 10% негативних узорака, пронашли су још шест заражених студената.На основу односа свих узорака, тест је можда пропустио 60 заражених ученика3.
Мина је рекла да ови ученици имају низак ниво вируса, тако да нису ни на који начин заразни.Дикс верује да иако људи са нижим нивоом вируса могу бити у касним фазама опадања инфекције, они такође могу постати заразнији.Други фактор је то што неки ученици не раде добро у прикупљању узорака брисева, тако да мало вирусних честица може проћи тест.Он се брине да ће људи погрешно веровати да полагање негативног теста може да обезбеди њихову безбедност - у ствари, брзи тест је само снимак који можда није заразан у том тренутку.Деекс је рекао да тврдња да тестирање може учинити радно место потпуно безбедним није прави начин да се јавност обавести о његовој ефикасности.Рекао је: „Ако људи погрешно разумеју безбедност, они би заправо могли да шире овај вирус.
Али Мина и други су рекли да су пилоти Ливерпула саветовали људима да то не раде и да им је речено да би и даље могли да шире вирус у будућности.Мина је нагласила да је честа употреба тестирања (на пример, два пута недељно) кључ да тестирање буде ефикасно у сузбијању пандемије.
Тумачење резултата теста зависи не само од тачности теста, већ и од шансе да особа већ има ЦОВИД-19.Зависи од стопе инфекције у њиховој области и да ли показују симптоме.Ако особа из области са високим нивоом ЦОВИД-19 има типичне симптоме болести и добије негативан резултат, то може бити лажно негативан и треба га пажљиво проверити ПЦР-ом.
Истраживачи такође расправљају о томе да ли људи треба да се тестирају (код куће, у школи или на послу).Учинак теста може варирати у зависности од тога како тестер прикупља брис и обрађује узорак.На пример, користећи Иннова тест, лабораторијски научници су достигли осетљивост од скоро 79% за све узорке (укључујући узорке са веома малим вирусним оптерећењем), али самоука јавност добија осетљивост од само 58% (погледајте „Брзи тест: Да ли је погодан за кућу?“) -Деекс верује да је ово забрињавајући пад1.
Ипак, у децембру је британска регулаторна агенција за лекове одобрила употребу Иннова технологије за тестирање у кући за откривање инфекција код асимптоматских особа.Портпарол ДХСЦ-а је потврдио да су заштитни знакови за ове тестове дошли од Националне здравствене службе земље, коју је дизајнирало Министарство здравља и социјалне заштите (ДХСЦ), али је купљена од Иннове и произведена од стране кинеске компаније Ксиамен Биотецхнологи Цо., Лтд. „Хоризонтални ток Тест који користи британска влада ригорозно су проценили водећи британски научници.То значи да су тачни, поуздани и способни да успешно идентификују асимптоматске пацијенте са ЦОВИД-19.Портпарол је навео у саопштењу.
Једна немачка студија4 истакла је да тестови који се сами примењују могу бити подједнако ефикасни као и они које раде професионалци.Ова студија није рецензирана.Студија је показала да када људи бришу нос и заврше анонимни брзи тест који је одобрила СЗО, чак и ако људи често одступају од упутстава за употребу, осетљивост је и даље веома слична оној коју постижу професионалци.
У Сједињеним Државама, Управа за храну и лекове (ФДА) је одобрила хитне дозволе за употребу за 13 тестова на антиген, али само један – Еллуме ЦОВИД-19 кућни тест – може се користити за асимптоматске људе.Према Еллумеу, компанији са седиштем у Бризбејну, у Аустралији, тест је открио коронавирус код 11 асимптоматских особа, а 10 од ових људи је позитивно на ПЦР тесту.У фебруару је америчка влада објавила да ће купити 8,5 милиона тестова.
Неке земље/региони који немају довољно ресурса за ПЦР тестирање, као што је Индија, користе тестирање на антиген већ много месеци, само да допуне своје могућности тестирања.Због бриге за тачност, неке компаније које врше ПЦР тестирање тек су у ограниченој мери почеле да уводе брзе алтернативе.Али влада која је спровела брзо тестирање великих размера назвала је то успехом.Са популацијом од 5,5 милиона, Словачка је била прва земља која је покушала да тестира целокупну одраслу популацију.Опсежна тестирања су смањила стопу инфекције за скоро 60%5.Међутим, тест се ради у комбинацији са строгим ограничењима која се не примењују у другим земљама и финансијском подршком владе људима који су позитивни како би им се помогло да остану код куће.Према томе, стручњаци кажу да иако се чини да комбинација тестирања и ограничења смањује стопу инфекције брже од самог ограничења, није јасно да ли метода може да функционише негде другде.У другим земљама, многи људи можда неће желети да полажу брзи тест, а онима који су позитивни можда недостаје мотивација да се изолују.Без обзира на то, пошто су комерцијални брзи тестови веома јефтини – само 5 долара – Мина каже да градови и државе могу купити милионе уз делић владиних губитака изазваних епидемијом.
Здравствени радник је брзо тестирао путника брисом носа на железничкој станици у Мумбају у Индији.Кредит за слику: Пунит Парајпе / АФП / Гетти
Брзи тестови могу бити посебно погодни за асимптоматске скрининг ситуације, укључујући затворе, склоништа за бескућнике, школе и универзитете, где се људи ионако могу окупљати, тако да је сваки тест који може ухватити неке додатне случајеве инфекције користан.Али Деекс упозорава да се тест не користи на начин који би могао променити понашање људи или их подстаћи да олабаве мере предострожности.На пример, људи могу протумачити негативне резултате као охрабрујуће посете рођацима у старачким домовима.
До сада су у Сједињеним Државама покренуте велике процедуре брзог тестирања у школама, затворима, аеродромима и универзитетима.На пример, од маја, Универзитет Аризоне у Тусону користи тест из Софије који је развио Куидел у Сан Дијегу у Калифорнији да свакодневно тестира своје спортисте.Од августа тестира студенте најмање једном месечно (неки студенти, посебно они у домовима са епидемијама, тестирају се чешће, једном недељно).Универзитет је до сада урадио скоро 150.000 тестова и није пријавио пораст случајева ЦОВИД-19 у последња два месеца.
Дејвид Харис, истраживач матичних ћелија задужен за велики програм тестирања у Аризони, рекао је да различите врсте тестова служе различитим сврхама: брзи тестови на антиген не би требало да се користе за процену преваленције вируса у популацији.Рекао је: „Ако га користите као ПЦР, добићете страшну осетљивост.„Али оно што покушавамо да урадимо – да спречимо ширење инфекције – тестирање антигена, посебно када се користи више пута, изгледа добро функционише.”
Студент са Универзитета Оксфорд у Великој Британији је урадио брзи тест на антиген који је обезбедио универзитет, а затим је одлетео у Сједињене Државе у децембру 2020.
Многе истраживачке групе широм света дизајнирају брже и јефтиније методе испитивања.Неки прилагођавају ПЦР тестове како би убрзали процес амплификације, али многи од ових тестова и даље захтевају специјализовану опрему.Друге методе се ослањају на технику која се зове изотермна амплификација посредована петљом или ЛАМП, која је бржа од ПЦР-а и захтева минималну опрему.Али ови тестови нису толико осетљиви као тестови засновани на ПЦР-у.Прошле године, истраживачи са Универзитета Илиноис у Урбана-Цхампаигн развили су сопствени брзи дијагностички тест: тест заснован на ПЦР-у који користи пљувачку уместо бриса из носа, прескачући скупе и споре кораке.Цена овог теста је 10-14 долара, а резултати се могу дати за мање од 24 сата.Иако се универзитет ослања на лабораторије на лицу места за обављање ПЦР-а, универзитет може прегледати сваког два пута недељно.У августу прошле године, овај учестали програм тестирања омогућио је универзитету да открије пораст инфекција у кампусу и контролише га у великој мери.У року од недељу дана, број нових случајева пао је за 65 одсто и од тада универзитет није видео сличан врхунац.
Боехме је рекао да не постоји један метод тестирања који може задовољити све потребе, али метода тестирања која може идентификовати заразне људе је од суштинског значаја за одржавање светске економије отвореном.Рекла је: „Тестови на аеродромима, границама, радним местима, школама, клиничким окружењима – у свим овим случајевима, брзи тестови су моћни јер су једноставни за употребу, ниске цене и брзи.Међутим, додала је, уз то, велики програми за тестирање треба да се ослањају на најбоље доступне тестове.
Тренутни процес одобравања дијагностичких тестова за ЦОВИД-19 у ЕУ је исти као и друге врсте дијагностичких процедура, али забринутост у вези са перформансама одређених метода тестирања довела је до увођења нових смерница прошлог априла.Ово захтева од произвођача да произведу комплете за тестирање који могу барем да изводе тестирање на ЦОВИД-19 у најновијем стању технике.Међутим, пошто ефекат тестирања обављеног у тесту произвођача може бити другачији од оног у стварном свету, смернице препоручују да га земље чланице верификује пре покретања теста.
Боехме је рекао да, у идеалном случају, земље не би морале да верификују сваки метод мерења.Лабораторије и произвођачи широм света ће користити заједничке протоколе (као што су они које је развио ФИНД).Рекла је: „Оно што нам је потребно је стандардизована метода тестирања и евалуације.„Неће се разликовати од процене третмана и вакцина.
Време поста: 09.03.2021