Ортхо Цлиницал Диагностицс, једна од највећих светских компанија за чисту ин витро дијагностику, најавила је покретање првог квантитативног теста на ЦОВИД-19 ИгГ антитела и свеобухватног теста на ЦОВИД-19 нуклеокапсид антитела.
Ортхо је једина компанија у Сједињеним Државама која пружа комбинацију квантитативног тестирања и тестирања нуклеокапсида за лабораторије.Оба ова теста помажу медицинском тиму да разликује узроке антитела против САРС-ЦоВ-2 и да их обради на Ортхо-овом поузданом ВИТРОС® систему.
„У Сједињеним Државама, све вакцинисане вакцине су дизајниране да произведу одговор антитела на шик протеин вируса САРС-ЦоВ-2“, рекао је Иван Сарго, МД, Орто клиничка дијагностика, шеф медицине, клиничких и научних послова.„Ортхо-ов нови квантитативни тест на ИгГ антитела, заједно са новим тестом на нуклеокапсид антитела, може да пружи додатне податке који ће помоћи да се утврди да ли одговор антитела потиче од природне инфекције или вакцине циљане на протеине.“1
Ортхов ВИТРОС® Анти-САРС-ЦоВ-2 ИгГ квантитативни тест је први тест на антитела у Сједињеним Државама који даје вредности калибрисане према међународним стандардима Светске здравствене организације (СЗО).2 Стандардизовани квантитативни тест на антитела помаже у усклађивању серолошких метода САРС-ЦоВ-2 и омогућава једнообразно поређење података у свим лабораторијама.Ови обједињени подаци су први корак у разумевању пораста и пада појединачних антитела и дугорочног утицаја пандемије ЦОВИД-19 на заједницу и целокупну популацију.
Ортхов нови ИгГ квантитативни тест је дизајниран да квалитативно и квантитативно мери ИгГ антитела против САРС-ЦоВ-2 у људском серуму и плазми, са 100% специфичности и одличном осетљивошћу.3
Ортхо-ов нови ВИТРОС® Анти-САРС-ЦоВ-2 тест тоталног нуклеокапсида је веома прецизан 4 тест за квалитативну детекцију нуклеокапсида САРС-ЦоВ-2 код пацијената који су инфицирани антителом вируса САРС-ЦоВ-2.
„Сваког дана стално учимо нова сазнања о вирусу САРС-ЦоВ-2, а Ортхо је посвећен опремању лабораторија високо прецизним решењима која ће им помоћи да се носе са тренутним и будућим изазовима ове континуиране епидемије“, рекао је др Чокалингам Паланиапан , главни директор за иновације орто клиничке дијагностике.
Ортхов квантитативни тест антитела на ЦОВИД-19 завршио је процес обавештавања о хитној употреби америчке администрације за храну и лекове (ФДА) 19. маја 2021. и поднео је ФДА-у дозволу за хитну употребу (ЕУА) за тест.Његов ВИТРОС® Анти-САРС-ЦоВ-2 тест укупних нуклеокапсидних антитела завршио је ЕУН процес 5. маја 2021., а такође је поднео ЕУА.
Желите да пошаљете најновије научне вести директно у пријемно сандуче?Постаните члан СелецтСциенце сада бесплатно >>
1. Пацијенти вакцинисани инактивираним вирусним вакцинама ће развити анти-Н и анти-С антитела.2. хттпс://ввв.вхо.инт/публицатионс/м/итем/ВХО-БС-2020.2403 3. 100% специфичности, 92,4% осетљивости више од 15 дана након појаве симптома 4. 99,2% специфичности и 98,5% ППА ≥ 15 дана након појаве симптома
Време поста: 22.06.2021