ФДА повлачи неовлашћене кућне брзе тестове на коронавирус због погрешних резултата

Немојте објављивати, емитовати, преписивати или дистрибуирати овај материјал.©2021 ФОКС Невс Нетворк Цо., Лтд. сва права задржана.Цитати се приказују у реалном времену или се одлажу најмање 15 минута.Тржишне податке пружа Фацтсет.Подржава и имплементира ФацтСет Дигитал Солутионс.Правна обавештења.Податке о заједничким фондовима и ЕТФ-у обезбеђује Рефинитив Липпер.
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) упозорила је потрошаче да престану да користе неовлашћене брзе тестове на ЦОВИД-19 и тестове на антитела код куће због забринутости да би ови комплети могли да дају погрешне резултате.Ови комплети које производи Лепу Медицал Тецхнологи дистрибуирају се апотекама, продају потрошачима за кућно тестирање и обезбеђују се директном продајом без овлашћења ФДА.
Према безбедносном обавештењу које је издала ФДА, Лепу Медицал Тецхнологи САРС-ЦоВ-2 Антиген Рапид Тест Кит и Леццурате САРС-ЦоВ-2 Антибоди Рапид Тест Кит (имунохроматографија колоидно злато) могу да изазову лажне резултате тестова, „могу да изазову повреде људи, укључујући тешку болест и смрт.”
Тест на антиген се врши уз помоћ бриса носа, док се тест на антитела ослања на узорке серума, плазме или крви.Америчка администрација за храну и лекове саопштила је да има "озбиљну забринутост" у вези са перформансама ова два теста.Препоручује се да здравствени радници који су користили тест на антиген у последње две недеље и сумњају на нетачне резултате користе други комплет за поновно тестирање пацијента.Они који су недавно користили тест на антитела и сумњали да су резултати погрешни такође су добили упутства да поново тестирају пацијента са другим комплетом.
Од почетка ЦОВИД-19, ФДА је одобрила хитну употребу за 380 опреме за тестирање и прикупљање узорака.
Немојте објављивати, емитовати, преписивати или дистрибуирати овај материјал.©2021 ФОКС Невс Нетворк Цо., Лтд. сва права задржана.Цитати се приказују у реалном времену или се одлажу најмање 15 минута.Тржишне податке пружа Фацтсет.Подржава и имплементира ФацтСет Дигитал Солутионс.Правна обавештења.Податке о заједничким фондовима и ЕТФ-у обезбеђује Рефинитив Липпер.


Време поста: 17.06.2021