ФДА је одобрила свој први тест на антитела на ЦОВИД-19 заснован на пљувачки

ФДА је одобрила свој први тест на антитела, који не користи узорке крви за проверу доказа о инфекцији ЦОВИД-19, већ се уместо тога ослања на једноставне, безболне оралне брисеве.
Брза дијагноза бочног тока коју је развио Диабетомицс добила је хитну дозволу од агенције, што јој је омогућило да се користи у установама за бригу о одраслима и деци.ЦовАб тест је дизајниран да пружи резултате у року од 15 минута и не захтева никакав додатни хардвер или инструменте.
Према компанији, када одговор тела на антитела достигне виши ниво након најмање 15 дана након појаве симптома, стопа лажно негативних тестова је мања од 3%, а стопа лажно позитивних је близу 1% .
Овај дијагностички реагенс може да открије ИгА, ИгГ и ИгМ антитела, а претходно је добио ЦЕ ознаку у Европи.У Сједињеним Државама, тест продаје подружница компаније ЦОВИДк.
Након рада на развоју теста заснованог на пљувачки за процену недељних нивоа шећера у крви пацијената са дијабетесом типа 2, Диабетомицс је усмерио своје напоре ка пандемији ЦОВИД-19.Такође ради на тесту на бази крви за рано откривање дијабетеса типа 1 код деце и одраслих;ниједно од њих још није одобрила ФДА.
Компанија је раније покренула тест на месту неге за откривање прееклампсије у првом тромесечју трудноће.Ова потенцијално опасна компликација повезана је са високим крвним притиском и оштећењем органа, али можда нема других симптома.
Недавно су тестови на антитела почели да јасније оцртавају првих неколико месеци пандемије ЦОВИД-19, пружајући доказе да је коронавирус стигао до обале Сједињених Држава много пре него што се сматра националним ванредним стањем, и да има милионе до десетине милиона.Потенцијално асимптоматски случајеви нису откривени.
Истраживање које је спровео Национални институт за здравље ослања се на архивиране и осушене узорке крви прикупљене од десетина хиљада учесника.
Студија која је користила узорке првобитно прикупљене за НИХ-ов програм истраживања популације „Сви од нас“ у првих неколико месеци 2020. године открила је да су антитела на ЦОВИД упућивала на активне инфекције широм Сједињених Држава већ у децембру 2019. (ако не и раније).Ови налази су засновани на извештају америчког Црвеног крста који је у том периоду пронашао антитела у даривању крви.
Друга студија која је регрутовала више од 240.000 учесника показала је да је број званичних случајева прошлог лета можда опао за скоро 20 милиона.Истраживачи процењују да на основу броја људи који су били позитивни на антитела, за сваку потврђену инфекцију ЦОВИД-ом, скоро 5 особа нема дијагнозу.


Време поста: 14. јул 2021