Сваког дана, компанија са седиштем у Пасадени, Калифорнија, шаље осам теретних бродова који носе тестове на коронавирус у Велику Британију.
Највиши директор Иннова Медицал Гроуп нада се да ће користити брзе тестове како би успорио инфекције ближе кући.У најгорој фази пандемије ове зиме, болнице у округу Лос Анђелес биле су пуне пацијената, а број умрлих достигао је рекордан ниво.
Међутим, Иннова није добила дозволу од америчке Управе за храну и лекове да продаје ове тестне производе у Сједињеним Државама.Уместо тога, авиони опремљени тестовима летели су у иностранство да би служили „Месецу” где је британски премијер Борис Џонсон спровео опсежни тест.
Даниел Еллиотт, председник и извршни директор Иннова Медицал Гроуп, рекао је: „Мало сам фрустриран.„Мислим да смо урадили сав посао који би могао да се уради, посао који треба да се уради и посао који треба да се тестира кроз процес одобравања.”
У току је још истраживања како би се доказала тачност Иннова теста, који кошта мање од 5 долара и може дати резултате у року од 30 минута.Елиот је рекао да су истраживачи са Универзитета Харвард, Универзитета Калифорније, Сан Франциска и Колби колеџа проценили тест, а друге приватне истраживачке групе спроводе испитивања на људима са или без симптома ЦОВИД-19.
Стручњаци кажу да Сједињене Државе могу брзо проширити ограничену понуду производа за тестирање у Сједињеним Државама и повећати брзину одобравањем брзог тестирања на антиген папира (као што је Иннова дијагностика).Заговорници кажу да су ови тестови јефтинији и лакши за производњу и да се могу користити два до три пута недељно да би се открило када је неко заразан и може да пренесе вирус на друге.
Недостаци: У поређењу са лабораторијским тестом, тачност брзог теста је лоша, а лабораторијски тест траје дуже да се заврши, а цена је 100 америчких долара или више.
Од прошлог пролећа, администрација председника Џоа Бајдена подржава обе методе – улагање у брзо, јефтино тестирање на антиген и лабораторијску ланчану реакцију полимеразе или ПЦР тестирање.
Раније овог месеца, владини званичници су објавили да ће шест неидентификованих добављача испоручити 61 милион брзих тестова до краја лета.Министарство одбране је такође постигло споразум од 230 милиона долара са компанијом Еллуме из Аустралије о отварању фабрике у Сједињеним Државама за спровођење 19 милиона тестова на антиген месечно, од чега ће 8,5 милиона бити обезбеђено савезној влади.
Бајденова администрација објавила је у среду план вредан 1,6 милијарди долара за јачање тестирања у школама и на другим локацијама, обезбеђивање неопходних залиха и улагање у секвенцирање генома како би се идентификовале варијанте коронавируса.
Отприлике половина новца биће искоришћена за подршку домаћој производњи важних тестних залиха, као што су пластични перови за оловке и контејнери.Лабораторије не могу доследно да обезбеде безбедност – када се узорци шаљу у добро опремљене лабораторије, празнине у ланцу снабдевања могу да одложе резултате.Бајденов пакет пакет такође укључује трошење новца на сировине потребне за брзо тестирање на антиген.
Владини званичници кажу да је овај трошак довољан да се подмире потребе пилот пројекта за задовољење непосредних потреба.Координатор одговора на ЦОВИД-19 Џефри Зиентс рекао је да Конгрес треба да усвоји Бајденов план спасавања како би осигурао да се финансирање удвостручи како би се побољшале могућности тестирања и смањили трошкови.
Школски окрузи у Сијетлу, Нешвилу, Тенесију и Мејну већ користе брзе тестове за откривање вируса међу наставницима, ученицима и родитељима.Сврха брзог теста је да ублажи бриге око поновног отварања школе.
Керол Џонсон, координаторка тестирања тима за реаговање на ЦОВИД-19 Бајденове администрације, рекла је: „Овде нам је потребан низ опција.„Ово укључује опције које су једноставне за употребу, једноставне и приступачне.”
Заговорници кажу да ако савезни регулатори овласте компаније које су сада у могућности да спроводе велики број тестова, онда Сједињене Државе могу да ураде више тестова.
Др Мајкл Мина, епидемиолог са Универзитета Харвард, спроводи такве тестове.Он је рекао да је брзо тестирање „једно од најбољих и најмоћнијих алата у Америци” за борбу против ЦОВИД-19.
Мина је рекла: „Морамо да сачекамо лето да тестирамо људе… ово је смешно.
Под опсежним скринингом у комбинацији са строгим мерама карантина, европска земља Словачка смањила је стопу инфекције за скоро 60 одсто у року од недељу дана.
Велика Британија је кренула у амбициознији програм великих размера.Покренуо је пилот програм за процену Иннова теста у Ливерпулу, али је програм проширио на целу земљу.Велика Британија је покренула агресивнији програм скрининга, наручивши тестове у вредности од више од милијарду долара.
Инновини тестови се већ користе у 20 земаља, а компанија повећава производњу како би задовољила потражњу.Елиот је рекао да се већина тестова компаније спроводи у фабрици у Кини, али Иннова је отворила фабрику у Бреа, Калифорнија, и ускоро ће отворити 350.000 у Ранцхо Санта Маргарити, Калифорнија.Фабрика квадратних стопа.
Иннова сада може да произведе 15 милиона тест комплета дневно.Компанија планира да током лета прошири своју амбалажу на 50 милиона сетова дневно.
Елиот је рекао: „Звучи много, али није тако.Људи треба да се тестирају три пута недељно да би ефикасно прекинули ланац преноса.На свету има 7 милијарди људи.”
Бајденова влада је купила више од 60 милиона тестова, који дугорочно неће моћи да подрже велике програме скрининга, посебно ако школе и компаније тестирају људе два до три пута недељно.
Неке демократе су позвале на активније промовисање масовног скрининга путем брзих тестова.Амерички представници продаје Ким Сцхриер, Билл Фостер и Сузан ДелБене позвали су вршиоца дужности комесара ФДА Џенет Вудкок да спроведе независну процену брзог теста како би се „утирио пут за опсежна, јефтина кућна тестирања“.
„Разумно и опрезно насумично проверите председника“: Упркос вакцинисању, председник Џо Бајден наставља да се редовно тестира на ЦОВИД-19
ФДА је дала хитну дозволу за десетине тестова користећи различите технологије, које се користе у лабораторијама, медицинским установама за хитне медицинске услуге и кућно тестирање.
Еллуме тест од 30 долара је једини тест који се може користити код куће без рецепта, не захтева лабораторију и може дати резултате у року од 15 минута.Аботтов кућни тест БинакНов захтева препоруку пружаоца телемедицине.Други кућни тестови захтевају од људи да пошаљу узорке пљувачке или назалних брисева у спољну лабораторију.
Иннова је два пута доставила податке ФДА, али још увек није одобрена.Званичници компаније рекли су да ће, како клиничко испитивање буде напредовало, доставити више података у наредних неколико недеља.
У јулу, ФДА је издала документ који захтева кућно тестирање како би се тачно идентификовао вирус који изазива ЦОВИД-19 најмање 90% времена.Међутим, виши званичник ФДА задужен за надгледање тестирања рекао је за УСА Тодаи да ће агенција размотрити тестирање са нижом осетљивошћу - мерећи учесталост којом тест тачно идентификује вирус.
Џефри Шурен, директор ФДА-овог Центра за опрему и радиолошко здравље, рекао је да је агенција одобрила неколико тестова на антиген на лицу места и да очекује да ће више компанија тражити одобрење за кућно тестирање.
Шурен је за УСА Тодаи рекао: „Од почетка, ово је наш став и напорно радимо на промовисању приступа ефикасним тестовима.„Посебно тачни и поуздани тестови чине да се амерички народ осећа самоуверено у то.
Др Патрик Годби, декан Америчког колеџа патолога, рекао је: „Свака врста прегледа има своју сврху, али треба да се правилно користи.“
„Амерички народ мора у потпуности да разуме овај процес“: Гувернер је рекао председнику Џоу Бајдену да желе да ојачају координацију вакцине против ЦОВИД-а и јасноће извештаја
Годбеи каже да брзи тест на антиген добро функционише када се користи на особи у року од пет до седам дана од појаве симптома.Међутим, када се користи за скрининг асимптоматских људи, тестирање на антиген ће вероватно пропустити инфекцију.
Јефтиније тестове је можда лакше добити, али он је забринут да би пропуштени случајеви могли да се користе као широко распрострањено средство за скрининг.Ако нетачно тестирају негативне резултате, то може људима дати лажни осећај сигурности.
Голдби, директор лабораторије Регионалног медицинског центра југоисточне Џорџије у Брунсвику, Џорџија, рекао је: „Морате да уравнотежите трошкове (тестирања) са трошковима нестанка активне особе и омогућавања тој особи да комуницира са другима.„Ово је права брига.То се своди на осетљивост теста."
Тим са Универзитета у Оксфорду и владине лабораторије Портон Даун спровели су опсежно истраживање Инновиног брзог теста у Великој Британији.
У студији брзог тестирања коју нису рецензирали стручњаци Иннова и други произвођачи, истраживачки тим је закључио да је тестирање „привлачна опција за тестирање великих размера“.Али истраживачи кажу да брзе тестове треба често користити за процену тачности и потенцијалних користи.
Студија је проценила 8.951 Иннова тест који је спроведен на клиничким пацијентима, медицинском особљу, војном особљу и школској деци.Студија је открила да је Иннова тест тачно идентификовао 78,8% случајева у групи од 198 узорака у поређењу са лабораторијским ПЦР тестом.Међутим, за узорке са вишим нивоима вируса, осетљивост методе детекције је повећана на више од 90%.Студија је цитирала „све већи број доказа“ да су људи са већим вирусним оптерећењем заразнији.
Други стручњаци су рекли да би Сједињене Државе требало да пребаце своју стратегију откривања на стратегију која наглашава скрининг путем брзог тестирања како би се брже идентификовале епидемије.
Здравствени званичници кажу да ће коронавирус вероватно постати ендем у наредних неколико година: шта то значи?
У коментару који је у среду објавио Тхе Ланцет, Мина и истраживачи са Универзитета у Ливерпулу и Оксфорду навели су да су недавне студије погрешно разумеле осетљивост брзог тестирања на антиген.
Они верују да када је мало вероватно да ће људи пренети вирус на друге, лабораторијски ПЦР тестови могу открити фрагменте вируса.Као резултат тога, након позитивног тестирања у лабораторији, људи остају у изолацији дуже него што им је потребно.
Мина је рекла да начин на који регулатори у Сједињеним Државама и другим земљама тумаче податке из програма брзог тестирања у Великој Британији има „велику глобалну важност“.
Мина је рекла: „Знамо да амерички народ жели ове тестове.„Нема разлога да се мисли да је овај тест незаконит.То је лудо."
Време поста: 15.03.2021